برچسب: رئیس سازمان غذا و دارو

رییس سازمان غذا و دارو گفت: به طور کلی قرارداد ما با طرف روس برای دریافت واکسن اسپوتنیک وی دو میلیون عدد واکسن است.

دکتر محمدرضا شانه‌ساز درباره جزییات واردات واکسن کرونا از روسیه گفت: اولین محموله واکسن کرونا خوشبختانه وارد کشور جمهوری اسلامی ایران شد و همکاران ما در گمرک فرودگاه حضرت امام (ره) آن را تحویل گرفتند. واردات این محموله به نوعی آغاز کار بود. اولین محموله وارد شده و از این به بعد قراردادمان برای واردات سایر محموله ها  از کشور روسیه اجرایی می شود. طبیعی است که گروه‌هایی که در حال حاضر در اولویت هستند، به عنوان اولین گروه‌هایی که در حال حاضر دریافت‌کننده این واکسن هستند، واکسن را دریافت خواهند کرد.

قرارداد ایران با روس‌ها؛ واردات ۲ میلیون واکسن کرونا

وی تاکید کرد: به سرعت محموله‌های بعدی واکسن وارد می‌شوند. به طور کلی قرارداد ما با طرف روس برای دریافت واکسن اسپوتنیک وی دو میلیون عدد واکسن است البته بقیه منابع معتبری هم که شناسایی شده را مدنظر داریم همچنین کمپانی‌هایی که می‌توانند در تعداد بالا واکسن کرونا را تولید کنند در کشورهایی مانند چین، هند و کوبا که با کوبا کار مشترکی در زمینه تولید واکسن داریم، در دستورمان کار است.

وی با بیان اینکه واکسن کرونا باید در دو دوز در یک فاصله زمانی برای هر نفر تزریق شود و این میزان محموله اول واکسن که وارد شده، برای ۱۰ هزار نفر است، ادامه داد: به هر حال محموله‌های بعدی هم طی یکی دو ماه آینده از بقیه سبد منابع وارداتی دریافت خواهد شد تا به تولید داخلی خودمان در حجم و تعداد مورد نیاز برسیم، ادامه خواهیم داد البته بار اصلی در زمینه تامین واکسن از منابع داخلی خواهد بود.

شرایط واکسن‌های کرونایی که وارد ایران می‌شوند

شانه ساز در ادامه گفت: محموله های بعدی طبق برنامه زمان‌بندی که اعلام شده، به فاصله زمانی یکی دو هفته پشت سر هم خواهند رسید و تا قبل از پایان سال آن‌ها را دریافت می‌کنیم البته ما فقط واردات واکسن کرونای روسی را در دستور کار نداریم، بلکه  منابع مطمئن و معتبر دیگری هم هستند که آن ها را شناسایی کردیم. منابعی که توانستند فاز سه کارآزمایی بالینی را انجام دهند و در کشورهای معتبر و مطمئن دیگر علاوه بر کشور سازنده مصرف شدند. این منابع هم در سبد وارداتی ما قرار دارند.

وی در ادامه اظهار کرد: واردات از کووکس هم در برنامه واردات ما قرار دارد البته اگر کووکس می‌توانست در بازه زمانی کوتاه تری اقلام را به ما برساند، ما آن اقدام را انجام می‌دادیم اما از آنجایی که ظاهرا تا یکی دو ماه آینده نمی‌توانیم روی بحث محموله کووکس حسابی باز کنیم، از ابتدا هم پیش بینی شده بود که اگر قرار باشد در این زمینه فاصله زمانی وجود داشت باشد، همه تخم مرغ‌هایمان در یک سبد نباشد و بر همین اساس وزیر بهداشت شخصا همه راه ها و منابعی را که امکان تهیه واکسن از آن‌ها مدنظر قرار داشت، پیگیری کرد.

چرا واکسیناسیون کرونا در برخی کشورها زودتر شروع شد؟

شانه‌ساز در ادامه گفت گفت: در اولین فرصت از منابع معتبر واردات را انجام می دهیم. هموطنانمان بدانند که بسیاری از کشورهای دیگر در فاز سه مطالعات بالینی مشارکت کردند اما ما اجازه ندادیم. در سطح کلان کشور تصمیم گرفتیم که حتما از مطالعات انجام شده در سایر کشورها استفاده کنیم و اینطور نباشد که واکسنی را روی هموطنان خودمان آزمایش کنیم. طبیعی است اگر ما در فاز سه مطالعه بالینی می‌خواستیم وارد شویم، می توانستیم واردات را زودتر از این‌ انجام دهیم اما این تصمیمی بود که گرفته شد که همه آزمایشات در کشور سازنده و خارج از کشور انجام شود و بعد از حصول اطمینان واردات را انجام دهیم.

وی تاکید کرد: به هر حال منبع، منبع مطمئنی است و خوشبختانه هم از نظر مصونیت و ایمنی زایی و هم از نظر ایمنی و سلامت محصول مورد تایید است و نشریه «لنست» هم به عنوان یک نشریه معتبر مستندات آن را چاپ کرده است البته ما قبل از آن در سازمان غذا و دارو همه این اطلاعات را دریافت کرده بودیم و تمام مستندات را داشتیم و کمیسیون قانونی هم بر اساس این اطلاعات تایید کرد. خوشبختانه چاپ آن در نشریه «لنست» هم برای اقناع افکار عمومی با توجه به شبهاتی که پیش آمده بود، می توانست موثر باشد. وگرنه ما همه این اطلاعات را قبلا دریافت کرده بودیم و بر اساس آن تصمیم گرفتیم که از این منبع به عنوان واردات استفاده کنیم.

رییس سازمان غذا و دارو همچنین گفت: نکته مهم در واردات این است که شرایط حمل و نقل برای واردات برای ما بسیار مهم است. به هر حال یک منبعی مانند «فایزر» دمای حداقل منفی ۶۰ درجه به پایین را نیاز دارد، اما ما منابعی را انتخاب کردیم که دماهای آن‌ها منهای ۲۰ درجه است مانند همین واکسن روسی که به راحتی با فریزرهایی که در آزمایشگاه‌ها داریم، قابل نگهداری است. خوشبختانه این محموله وارد شده است.

تلاش برای ثبت واکسن کرونا در سامانه تی تک

وی درباره اولین دریافت کنندگان واکسن کرونا در کشور گفت: اولویت‌ها را معاونت بهداشتی وزارت بهداشت اعلام کرد که شامل کادر درمان، افراد سالمند، بیماران خاص و… می‌شود و بر اساس آن تزریق واکسن آغاز می‌شود. ما تلاش‌مان این است که حتما در سامانه «تی تک» ثبت شود تا بدانیم هر فردی کدام یک از این واکسن ها را دریافت کرده است. تا از الان از شایعات یا احیانا خروج این واکسن ها از شبکه رسمی توزیع پیشگیری کنیم.

 

رئیس سازمان غذا وداروگفت: محموله جدید انسولین قلمی از امروز در داروخانه ها توزیع می‌شود و با ایجاد رقابت بین تولیدکنندگان این دارو، انسولین قلمی با قیمتی به مراتب ارزان‌تر از قبل در اختیار مصرف کنندگان قرار می‌گیرد.

محمدرضا شانه ساز روز شنبه  افزود: محموله جدید انسولین قلمی وارد کشور شده و از امروز توزیع آن شروع می شود، یک محموله نیز از یک کمپانی دیگر به زودی وارد می شود. تلاش می کنیم تعداد رقبای خارجی عرضه کننده انسولین قلمی را در کشور زیاد و قیمت تمام شده آن را در ایران ارزان کنیم تا قیمت آن (از نظر یورویی) در سطح قیمت کشورهای دیگر به ایران عرضه شود.

وی ادامه داد: مشکلی که از گذشته وجود داشته این است که انسولین قلمی از طرف کمپانی عرضه کننده، از نظر نرخ یورویی خیلی گرانتر از کشورهای دیگر به ایران عرضه می شود. کمپانی های تولید کننده انسولین نباید این دارو را در زمانی که ایران در شرایط تحریم است، گرانتر بفروشند، بنابراین با اقدامات انجام شده و ایجاد رقابت بین کمپانی های عرضه کننده انسولین به بازار ایران، قیمت یورویی واردات آن را کاهش دادیم و از این پس محموله های انسولین وارداتی با قیمتی حدود نصف قیمت قبلی وارد کشور می شود و بطور قطع قیمت آن برای مصرف کننده و بیمه ها نیز کاهش می یابد.

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: میزان عرضه انسولین قلمی در بازار نسبت به سال قبل کم نشده، این دارو بالاترین میزان ارزبری را در بین همه داروهای وارداتی کشور دارد بنابراین نمی توانیم آن را بی حساب و کتاب توزیع کنیم و از سال گذشته با کنترل بر اساس الگوی نیاز یک دوازدهم بازار و بیماران به صورت ماهانه توزیع می شود.

وی ادامه داد: در مجموع کمبود انسولین در بازار زیاد نبوده است. اوایل سال تا حدی به علت مشکلاتی که در تامین ارز وجود داشت، واردات آن مقداری با وقفه مواجه شد و بعد از آن کمبود انسولین در بازار جبران شد. در مجموع امسال حدود ۲۰ درصد بیشتر از مدت مشابه سال قبل انسولین قلمی به کشور وارد شده، ضمن اینکه تولید داخلی انسولین قلمی از نوع انسولین گلاژین نیز در کشور شروع شده در حالی که سال گذشته انسولین قلمی تولید داخل نداشتیم.

شانه ساز گفت: واقعا کمبودی در انسولین قلمی در بازار ایران وجود ندارد و افرادی که موضوع کمبود انسولین را مطرح می کنند، اهداف تجاری دارند و به دنبال سودجویی هستند.

وی گفت: الگوی توزیع ماهانه انسولین، گرچه ممکن است، مشکلاتی ایجاد کند اما برای بیماران و بیمه ها یک مزیت است و امکان سوء استفاده سودجویان را کم می کند. در این الگو با همکاری داروخانه های منتخب، انسولین قلمی بر اساس نیاز ماهانه بیماران بر اساس کد ملی توزیع می شود.

رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: مشکل اساسی در توزیع این دارو که امکان قاچاق و سوءاستفاده از آن را فراهم می کند، تفاوت قیمت آن در ایران و کشورهای همسایه است، قیمت انسولین قلمی در ایران حدود ۳۰ تا ۴۰ هزار تومان است و در کشورهای همسایه حدود ۲۸۰ هزار تومان است بنابراین با حساب و کتاب توزیع می شود و اینکه قرار باشد به وفور در همه داروخانه ها در دسترس باشد عملا به علت ارزبری بالایی که دارد و با توجه به تفاوت قیمت و امکان سوء استفاده از آن، امکانپذیر نیست.

 

رییس سازمان غذا و دارو ضمن اشاره به اجبار استفاده از ماسک از درب منزل، نسبت به هر گونه گرانفروشی ماسک از سوی مراجع توزیع و عرضه هشدار داد و تاکید کرد: مصرف کننده نباید ماسک سه لایه را بیش از ۱۳۰۰ تومان دریافت کند.

دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبری که به بهانه توزیع ماسک ۱۳۰۰ تومانی در داروخانه ها برگزار شد، ضمن سپاسگزاری از رسانه ها به دلیل همراهی شان در دوران کرونا، گفت: آنچه که امروز برای آن جمع شده ایم، در حوزه تولید و عرضه ماسک است. قبل از شیوع بیماری کرونا، میزان تولید انواع ماسک در کشور، بسیار محدود بود و مصرف مان هم بسیار محدود بود. در عین‌حال بخشی از تولید علاوه بر پوشش نیاز داخلی، صادر می شد. اما با شیوع بیماری کرونا در فاز اول، نیاز کشور حدود ۲۰ برابر افزایش یافت که در کوتاه مدت امکان تامین این نیاز وجود نداشت و بر همین اساس یک ماه الی یک ماه و نیم مشکلاتی را داشتیم که نیروهای مردمی به کمک آمدند و نیاز کشور برطرف شد.

ماسک ۳لایه را بیشتر از ۱۳۰۰ تومان نخرید

وی افزود: آنچه که احساس می شود امروز باید بیشتر مورد توجه قرار گیرد، عرضه ماسک با قیمت مصوب است. به هر حال اکنون نزدیک به ۸۰ تا ۹۰ روز از اعلام رسمی قیمت ماسک برای مصرف کننده می گذرد و اعلام شده که مصرف کننده نباید ماسک سه لایه را بیش از ۱۳۰۰ تومان دریافت کند، اما متاسفانه شاهدیم که علی رغم تولید بسیار زیاد ماسک در کشور، این اقلام با رقم های بالاتر از ۱۳۰۰ تومان عملا به دست مصرف کننده می رسد.

قیمت مصوب ماسک رعایت شود

شانه ساز با بیان اینکه طبق دستور رییس جمهور حتما باید این قیمت رعایت شود، ادامه داد: بر همین اساس ظرف چند هفته گذشته پیگیری هایی با جدیتی بیشتر انجام شد و امروز اعلام می کنم که در فاز اول برنامه ریزی کردیم تا بیش از ۶۰ میلیون ماسک را که توسط ۲۳ شرکت تولیدی، تولید می شود و از طریق شرکت های پخش سراسری به داروخانه های سراسر کشور توزیع می کنند. امروز می خواهم به مردم اطلاع رسانی کنم که نباید در داروخانه و جاهای دیگر، ماسک سه لایه را بیشتر از قیمت ۱۳۰۰ تومان خریداری کنند.

داروخانه؛ مرکز اصلی عرضه ماسک

توزیع روزانه ۵ تا ۶ میلیون ماسک در داروخانه ها

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در مواردی شاهدیم که عملا ماسک ۱۳۰۰ تومانی با قیمت بیشتری به دست مصرف کننده می رسد، گفت: از مردم می خواهیم مطالبه گر ماسک ۱۳۰۰ تومانی باشند و اجازه ندهند ماسک سه لایه با قیمت بیشتر عرضه شود. از نظر تعداد تولید هیچ مشکلی در کشور نداریم و روزانه ۲۱ میلیون ماسک در کشور تولید می شود و ۵ تا شش میلیون ماسک روزانه در اختیار داروخانه ها به عنوان مرکز اصلی عرضه ماسک قرار داده شود که برنامه ریزی آن آغاز شده است. تمرکز جدی ستاد کرونا بر عرضه ماسک در داروخانه ها است که این باور در تمام اعضای ستاد وجود دارد تا ماسک به وفور و با قیمت مصوب عرضه شود.

شانه ساز همچنین گفت: در عین حال علاوه بر داروخانه ها، فروشگاه های لوازم تجهیزات پزشکی و فروشگاه های زنجیره ای معتبر را هدف گیری می کنیم‌ تا ماسک را با قیمت و کیفیت مورد نظر عرضه کنند. این اقدامی است که آغاز شده و با توجه به اینکه استفاده از ماسک اجباری می شود و همه باید از درب منازل ماسک بزنند، رعایت این قیمت ها برایمان بسیار مهم است. امیدواریم با اقداماتی که انجام شده و تعدادی که روزانه تحویل داده می شود، دچار مشکلی نشویم. رئیس جمهور و مسوولان ریاست جمهوری تاکیدشان بر این است که حداقل دو سوم ماسک ها باید در داروخانه و مراکز اینچنینی عرضه شود تا مردم بتوانند ماسک را با قیمت مصوب و کیفیت اصلی و آنچه مورد نظر سازمان غذا و دارو است، دریافت کنند.

وی در پاسخ به سوال ایسنا، درباره احتمال گرانفروشی به داروخانه‌ها و در نتیجه عرضه گرانتر ماسک به مردم از سوی این واحدها، گفت: قیمت مصوب ماسک را طی این روزها اعلام نکردیم بلکه مدت زیادی است که آن را اعلام کردیم. اگر مرکزی ماسکی را گرانتر فروخته یا باید جنسش مرجوع شود که با قیمت مصوب ارائه دهد و یا اینکه فاکتورها اصلاح شوند. پیشنهاد ما راه دوم است، زیرا توزیع کننده ها و تامین کنندگان باید فاکتور اصلی ارائه دهند وگرنه گرانفروشی محسوب می شود. اینکه یک واحد اعلام کند من گران خریدم و می خواهم گران هم بفروشم، با توجه به اینکه کالا قیمت مصوب و اعلام شده داشته، توجیه درستی نیست و نباید تاوان گرانفروشی را مردم و مصرف کننده بپردازد. مدت هاست که این قیمت ها اعلام شده و از تولید کننده، توزیع کننده و عرضه کننده خواسته ایم که این قیمت ها را رعایت کنند.

تخلفات را به ۱۹۰ و معاونتهای غذا و دارو اعلام کنید

شانه ساز ادامه داد: حداقل ۱۰ اکیپ در شهر و استان تهران برای بازرسی قرار دادیم و در همه استان ها به فراخور شرایط استان بازرسی ها آغاز شده است. به ویژه شهرهایی که از نظر شیوع کرونا وضعیت بحرانی تری دارد، اولویت بیشتری دارند. در عین حال اگر مردم با تخلفی در این حوزه مواجه شدند، می توانند به معاونت های غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی محل مراجعه کنند که در آنجا بلافاصله رسیدگی شده و اگر مورد تخلفی باشد برخورد انتظامی و قضایی از سوی معاونت ها انجام می شود. مردم می توانند از ۱۹۰ هم استفاده کنند اما توصیه ما این است که برای سرعت بیشتر به معاونت غذا و دارو دانشگاه مراجعه کرده و تماس بگیرند.

فروش اینترنتی داروهای تقلبی کرونا

شانه ساز در پاسخ به سوالی درباره فروش اینترنتی دارو به ویژه داروهایی مانند رمدسیویر و… گفت: همواره اعلام کردیم که هنوز سازوکار لازم برای فروش اینترنتی دارو فراهم‌ نشده است. زیرا دارو باید یا بر اساس نسخه پزشک درخواست داده شده و تحویل شود و یا باید از سوی داروساز از بیمار شرح حال کامل دریافت شود و دارو تحویل شود. آنچه تحت عنوان فروش داروهای مختلف به ویژه داروهایی که برای کرونا استفاده می شود به صورت اینترنتی فروخته می شود، حتما غیرقانونی بوده و قصد سوءاستفاده در آن است و حتما تقلبی پشت این قضیه است. اگر همکاران ما با موارد تخلف مواجه شوند، حتما برخورد می کنند. این داروها خصوصا رمدسیویر بیمارستانی است و نباید در داروخانه های سرپایی وجود داشته باشد. در غیر این صورت تخلف محسوب می شود.

وی درباره فروش اینترنتی شیر خشک های رژیمی و متابولیک نیز گفت: عرضه اینترنتی این شیرخشک ها نیز مانند دارو است و عرضه اینترنتی آن مجاز نیست. البته شیر خشک جزو اقلامی است که کاندیدای این موضوع است و می تواند در ردیف فروش اینترنتی با تدوین دستورالعمل قرار گیرد. با توجه به بیماری کرونا داریم بحث فروش اینترنتی اقلام سلامت محور را سرعت می بخشیم. امیدواریم بتوانیم زودتر زمینه این کار را فراهم کنیم و مطمئن شویم که امکان سوءاستفاده از آن وجود ندارد.

چرا فروش اینترنتی دارو، قانونی نمی شود؟

شانه ساز افزود: از سالها پیش یکی از مشکلات ما در برخورد با قاچاق و تقلب، تبلیغاتی بود که از سوی شبکه های ماهواره ای و فضای مجازی ایجاد شد که نظارت ما را بر عرضه و فروش این اقلام سخت می کرد و از این مسیر شبکه های قاچاق می توانستند اقلام شان را عرضه کنند. اکنون آنچه باعث طولانی شدن روند فروش اینترنتی شده، این است که بتوانیم به راهکارهای جدی در این حوزه برسیم. به عنوان مثال اگر مصرف کننده خود را ملزم به استفاده از برچسب ها و سامانه اصالت کند، این کار ما را راحت می کند، اما از آنجایی که هنوز فرهنگ این موضوع جا نیفتاده، هنوز نتوانستیم به این اعتماد کنیم که مصرف کننده می تواند به سلامت و اصالت کالا اطمینان حاصل کند و این موضوع کمی بین ما و فروش اینترنتی فاصله انداخته است. همه شیرخشک ها به ویژه وارداتی ها که از طریق پست به مصرف کننده می رسد، برچسب اصالت را دارا هستند.

وی درپاسخ به سوال ایسنا، درباره تحویل داروی بیماران خاص در درب منازل شان، گفت: این کار در حال پیگیری و انجام است. ما در حوزه عرضه واکسن آنفلوانزا و بعد از آن عرضه انسولین این اقدام را انجام می دهیم و با این اقدام می توانیم مصرف کننده و داروی مورد نیازش را  شناسایی کنیم. منتها فاکتور سوم این کار داروخانه است. زیرا همه این موارد در داروخانه ثبت می شوند و می توانیم متوجه شویم که کدام بیمار چه دارویی را در کدام داروخانه دریافت کرده است. در آغاز این راه هستیم که با تکمیل زنجیره در آینده نزدیک این اقدامات انجام می شود.

سرانجام تولید داخلی واکسن آنفلوآنزا

شانه ساز درباره زمان عرضه داروخانه ای واکسن آنفلوانزا نیز گفت: امسال به دلیل کارشکنی هایی که انجام‌ شد و مواد اولیه به دلیل تحریم ها نرسید، متاسفانه نتوانستند واکسن آنفلوانزا تولید داخل را به موقع برسانند و به نظر می آید امسال زمان طلایی تولید داخلی واکسن آنفلوانزا را از دست دادیم و بیشتر از طریق واردات اقدام می کنیم.

شانه ساز ادامه داد: تاکنون یک و نیم‌میلیون دوز واکسن آنفلوانزا وارد شده و به معاونت بهداشتی تحویل شده است. ارز واکسن ها هم تامین و نقل و انتقال آن انجام شده است، اما به دلیل تحریم‌های بانکی، پولی که چند بار به خارج از کشور منتقل شده بود و می رفت که به دست تامین کننده برسد، به بهانه های واهی دوباره برگردانده می شد. با این حال امیدواریم قبل از پایان مهر چند میلیون دوز واکسن داشته باشیم که اولویت مان بیماران خاص و افرادی هستند که باید واکسن را تزریق کنند. در مرحله بعد اولویت های بعدی هم می توانند این واکسن را دریافت کنند.

وی تاکید کرد: ما امسال تاکید کردیم که مردم به دنبال استفاده‌ از واکسن آنفلوانزا نباشند. زیرا به دلیل رعایت پروتکل های بهداشتی احتمال شیوع آنفلوانزا بسیار کم است. آمار نیم کره جنوبی هم نشان داد که میزان شیوع آنفلوانزا بسیار پایین تر از سالهای قبل بوده است. با این حال باز هم عده زیادی اصرار به استفاده از واکسن آنفلوانزا دارند که اجازه می دهیم مقداری از واکسن با ارز نیمایی هم وارد شود که به زودی وارد کشور می شود که برای همه مردم قابل تهیه است و نیازی به ثبت و ضبط کد ملی هم ندارد.